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呼伦贝尔市食品药品监督管理局关于开展保健食品经营者备案工作的通知
信息员:  来源: 日期:2015/8/20 15:54:45 人气:107                             加入收藏 

市区食品药品监督管理局:

   为进一步加强对我保健食品经营行为的监督管理,规范保健食品经营秩序,促进保健食品行业健康有序发展,依据《内蒙古自治区保健食品经营备案管理办法(试行)》,经研究决定对我保健食品经营者开展备案工作。现将有关事项通知如下:

   一、备案的范围

  (一)在呼伦贝尔市内正在从事保健食品经营者(包括批发、零售)、使用单位及销售代理商。

  (二)新开办的保健食品经营者。

   二、备案的机关

   (一)根据《内蒙古自治区保健食品经营备案管理办法(试行)第五条 :“旗、县(区)级食品药品监督管理局负责本行政区域内保健食品的监督管理工作和保健食品零售企业、使用单位的备案登记工作。”及第六条 “盟市食品药品监督管理局负责本行政区域内保健食品的监督管理工作和保健食品批发企业和销售代理商的备案登记工作(包括开办连锁门店的连锁总部、外商独资企业)的备案登记及监督管理工作。”的规定,保健食品零售企业到旗市区进行备案登记。保健食品批发企业和销售代理商(包括开办连锁门店的连锁总部、外商独资企业)到市局进行备案登记。

  (二)各旗市根据内蒙古自治区保健食品经营备案管理办法(试行)》对保健食品进行监督管理备案登记。

三、备案需提交的资料

(一)《保健食品经营者备案表》(附件1);

(二)申请备案企业的《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》复印件

   三)经营场所的房产证明、租赁合同复印件

(四)保健食品质量管理制度目录;

(五)法定代表人(负责人)及质量负责人身份证、学历证明复印件

   (六)从业人员健康体检合格证明复印件(直接接触保健食品的);

(七)经营、使用保健食品信息表(见附表)及以下资料:

1、卫生部、国家食品药品监督管理局国产保健食品生产批准证书及相关质量标准凭证;

2、省级食品药品监督管理局为保健食品生产企业出具的“保健食品生产许可证”;

3、保健食品生产企业和直接供货方的工商营业执照;

4、每个品种每一批次的产品出厂检验报告单;

5、进口保健食品还需要进口检验报告单和进口保健食品批准证书;

   (八)授权委托他人申报的,应提供授权委托书(见附表)和被授权人身份证复印件;

(九)企业质量安全责任书。

(十)食品药品监管部门要求提供的其他材料。

以上资质材料复印件必须加盖经营主体公章并标注此件与原件一致字样。

四、备案工作要求

(一)受理保健食品经营、使用单位备案登记的食品药品监督管理局要对保健食品经营使用单位进行现场检查核实。  

(二) 备案登记有效期为3年,有效期满前30天,企业按照有关要求重新进行备案登记。在有效期内备案信息有变动的,企业要及时到备案的食品药品监督管理局变更相关信息。

(三)备案机关应将已备案的保健食品经营者纳入日常监管的范围,全面建立监管档案,按照《保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南》要求,每年实施不少于1次的日常监管。

(四)备案机关应及时通知辖区内保健食品经营者按照本通知要求开展备案工作;对于拒不备案的,建立专门的监管档案,增强监管频次。

(五)保健食品经营者备案工作不得收取企业任何费用。

(六) 旗市区以上保健食品经营使用及销售代理者要建立购销电子档案,监管部门实现适时动态抓取相关信息。旗市区以下保健食品经营使用者建立购销电子档案另行要求。

(七) 保健食品经营、使用单位及销售代理有新增或减少经营品种的应在增加或减少之日起5个工作日内以表格形式上报监管部门,同时提供所增加产品的相关资质材料,备案登记表中的内容如有发生变动的,应及时上报备案登记部门进行变更。

(八) 旗市区食品药品监督管理局从受理之日起15个工作日办理备案登记。

(九)各旗市区食品药品监督局需将附表1-7以excel的形式逐级上传,以便汇总统计。

)各旗市区市局应及时收集保健食品经营者备案工作中出现的新情况新问题,及时向食品药品监督管理局报告。