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呼伦贝尔市食品药品监督管理局关于印发2017年药品经营企业专项整治实施方案的通知
信息员:  来源: 日期:2017/4/6 9:28:07 人气:96                             加入收藏 

各旗市区食品药品监督管理局:

   为巩固2016年药品流通领域集中整治成果,解决我市药品流通领域存在的深层次问题,按照《内蒙古自治区食品药品监督管理局办公室关于印发2017年药品批发企业专项整治实施方案和2017年药品零售环节专项整治工作方案的通知》(内食药监办药化流〔2017〕22号)要求,我局决定开展药品流通领域专项整治和“回头看”。现将《呼伦贝尔市2017年药品经营企业专项整治实施方案》印发给你们,请认真贯彻执行。

                                                                                                                           呼伦贝尔市食品药品监督管理局

                                                                                                                                    2017年4月6

(此件主动公开)

呼伦贝尔市2017年药品经营企业专项整治实施方案

   为贯彻落实自治区食品药品监督管理局和呼伦贝尔市人民政府对2017年食品药品监管工作的要求,进一步推动我药品经营企业严格执行《药品经营质量管理规范》,促进企业经营管理水平的提高,保障各族人民群众用药安全,迎接自治区成立七十年大庆,我局决定2017年在全市范围内开展药品经营企业专项整治工作。

   一、组织领导

   成立呼伦贝尔市药品经营企业专项整治工作领导小组,组成人员如下:

   组  长:李  贞   食品药品监管局副局长

   副组长:于宝云   食品药品监管局药化流通监管科科长

          梁玉东   食品药品监管局行政审批科科长

           刘宏梅   市食品药品监管局稽查科科长

   成员由市食品药品监管局药化流通监管科、行政审批科、稽查科有关工作人员组成办公室设在市局药化流通监管科。

   二、专项整治的目的和范围

   针对我市药品经营企业在经营管理中存在的突出问题,开展为期6个月的专项整治行动,通过企业自查,盟市、旗市区局检查,企业整改,自治区局抽查等阶段,达到规范企业经营行为、提高企业守法经营意识和经营管理水平。

   整治范围:全市所有药品批发企业、零售连锁总部及连锁门店、单体药店。

   三、主要工作内容

   (一)药品批发企业一是对2016年专项整治中发现的问题进行“回头看”,检查企业是否按要求整改到位;二是配合“两票制”政策的实施,重点整治无证经营、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假等违法经营行为;三是整治不严格执行药品冷链储规定的违法经营行为;四是针对中药材、中药饮片以及其他高风险品种的购销渠道进行重点检查。

   (二)药品零售连锁企业(总部)一是重点整治远程审方系统不能正常工作;二是整治连锁门店违规外采;三是整治执业药师“挂证”行为。

   (三)药品零售企业重点整治单体药店、连锁门店存在的药品非法回流,执业药师挂证缺岗,违法购销药品(含处方药)或超许可范围经营药品,连锁门店不开展远程审方违规外采以及违反GSP的其他行为。

   、工作步骤及时间安排

    本次专项整治计划用6个月时间(自2017年4月1日至9月30日),分四个阶段进行

   (一)企业自查(4月5日-30日)

   一是全市药品批发企业、零售连锁企业(总部)应在4月30日前对本企业是否存在上述及其他的违法违规行为进行自查整改,并将自查整改报告报呼伦贝尔市局;二是零售药店要对照GSP条款和本方案的有关要求逐项进行自查,发现问题及时整改,药品零售企业的自查整改情况报至所在地旗市区

   (二)监督检查(5月1日-7月30日)

一是对药品批发企业和零售连锁企业总部),由呼伦贝尔市局组织人员对企业重点整治内容进行全覆盖检查,对检查发现的问题企业要及时处理涉及违法违规的移交稽查部门进一步查处,同时企业要及时进行整改,整改情况报市局;二是对药品零售企业旗市区负责组织人员进行全覆盖检查,检查的同时要核实其自查及整改情况,并根据检查情况汇总企业存在的问题,分析原因提出解决的意见和建议形成报告报市局,市局将检查情况、问题、建议、意见汇总后形成书面材料报自治区局。

  )督查抽查(8月1日-31日)

   一是自治区局将对药品批发企业和零售连锁企业(总部)进行督查抽查,对管理水平低、购销渠道混乱、发现问题较多又不认真整改的企业,一方面反馈给盟市局督促其进一步整改,另一方面作为下一步飞行检查对象;二是自治区局、呼伦贝尔市局将组织督查抽查组,对全市范围内药品零售企业进行督查和随机抽查、飞行检查。督查抽查组将检查情况反馈给旗市区局和有关企业,仍存在问题的企业继续进行整改三是各旗市区局应将企业整改情况报呼伦贝尔市局。

   )工作总结(9月1日-20日)

   各旗市区局根据检查情况汇总企业存在的问题,针对普遍存在的问题,要分析原因,提出解决的建议和意见。检查情况、存在问题、整改情况、建议意见要形成正式文件于9月20日前将红头扫描件上报局药化流通监管科电子邮箱nmfda2009@sina.com)。

    四、工作要求

   (一)加强组织领导。全市各级食品药品监督管理部门要高度重视本次专项整治工作,结合本地实际情况,认真研究、分析,合理安排人员、时间,确保工作顺利开展。

   (二)落实责任。各旗市区局要落实属地监管责任和企业主体责任,以问题为导向,努力发现企业存在的违法违规行为,并对企业的自查和整改进行有效监督。

   (三)严格规范检查。各级检查人员要严格按照法律法规的要求和程序开展有关检查活动,对检查中发现的问题要客观、公正地记录,严格按规定进行处理,企业涉及违法违规行为的交由稽查部门查处。

   (四)严肃工作纪律。各级检查人员要严守工作纪律和保密规定,严格执行中央八项规定、自治区28条配套规定和自治区局“十不准”等廉政纪律,不得接受被检查单位或管理相对人的礼品或宴请,自觉维护食品药品监督管理人员的形象。如发现有违反检查纪律或党纪政纪的情形,将严肃追究相关人员的责任。

   (五)力求工作成效。此次专项整治工作规模大、范围广、时间长,恰逢内蒙古自治区成立七十周偶年大庆,全市各级检查人员要客观公正、实事求是、严谨细致、认真负责,把专项整治工作落到实处。通过此次专项整治,进一步规范我市药品经营企业经营行为,促进我市药品经营企业健康发展,保障人民群众用药安全有效。