为进一步加强药品零售企业经营许可工作的监督管理，推进我市药品零售行业结构调整优化，促进行业健康有序发展。呼伦贝尔市市场监督管理局制定了《呼伦贝尔市药品零售企业开办场检查验收要点（征求意见稿）》（以下简称验收要点征求意见稿），现将验收要点征求意见稿全文公布，征求社会各界意见。有关单位和各界人士如对验收要点征求意见稿有修改建议，可在2022年12月5日前反馈意见反馈至：hlbeaqjdglk@163.com。

附件：《呼伦贝尔市药品零售企业开办现场检查验收要点（征求意见稿）》

                                                                     呼伦贝尔市市场监督管理局

                                                                             2022年11月4日

《呼伦贝尔市药品零售企业开办现场检查验收要点（征求意见稿）》起草说明

一、背景情况

为进一步加强药品零售企业经营许可工作的监督管理，推进我市药品零售行业结构调整优化，促进行业健康有序发展。依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规和规章制度，制定出台本要点。

二、起草过程

2022年10月24日我局依据《药品经营许可证管理办法》第二十三条制定本要点，通过深入调研、广泛征求意见制定了《呼伦贝尔市药品零售企业开办现场检查验收要点（征求意见稿）》，分别向14个旗市区市场监督管理局、行政相对人及社会各界征求意见。

三、出台意义

本要点的出台，对全市药品零售企业开办现场检查验收工作起到积极的规范指导作用。

四、有关条款说明

《呼伦贝尔市药品零售企业开办现场检查验收要点》分为“人员与机构”“设施与设备”“制度与管理”“附则”等四章，共二十八条内容。第一章“人员与机构”共5条，第二章“设施与设备”共12条，第三章“制度与管理”共6条，第四章“附则”共5条。